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2025年6月16日起新的上市后监管(PMS)法规已在全英国生效，要求医疗器械制造商在产品上市后主动监控其安全性和性能。此举堪称英国医疗器械监管的里程碑式改革股票杠杆软件，也是MHRA药监局对英国医疗器械监管框架全面改革的一部分。PMS新规将有助于更早地发现潜在的安全问题，并通过更快地应对事故和新出现的风险来加强对患者和公众的保护。 一、新规适用产品 新规适用对象为：2025年6月16日之后所有投放至英国市场的具有UKCA和CE标志的器械，具体涵盖体外诊断器械IVD（如血糖监测仪、前列腺特异性